Clinical Affairs Manager

Von der Planung bis zur Auswertung tragen Sie maßgeblich dazu bei, klinische Nachweise für die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer IVD-Produkte entlang des gesamten Produktlebenszyklus zu erbringen.

• Sie definieren und bewerten klinische sowie diagnostische Kriterien für die Entwicklung, Zulassung und kontinuierliche Verbesserung unserer IVD-Produkte
• Durch die Erstellung produktspezifischer klinischer Bewertungsstrategien und statistischer Planungen gewährleisten Sie eine fundierte Datenerhebung sowie -auswertung und dokumentieren Ihre Ergebnisse präzise in technischen Dossiers
• Während der Studienphase stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, ethischer sowie wissenschaftlicher Standards sicher und bewerten notwendige Anpassungen
• Sie wirken aktiv bei der Weiterentwicklung der Prozesse zur klinischen Leistungsbewertung sowie Analyseleistung mit und ermöglichen damit eine nachhaltige Optimierung der Produkte und Markteintrittszeiten
• Als zentraler Ansprechpartner stehen Sie anderen Fachbereichen wie beispielsweise unserer Entwicklung und unserem Produktmanagement bei Fragen rund um klinische Nachweise zur Verfügung

• Sie haben Ihr Studium der Medizintechnik, Biologie, Biotechnologie oder einer ähnlichen Fachrichtung erfolgreich abgeschlossen und idealerweise durch eine Promotion im Fachgebiet der Naturwissenschaften ergänzt
• Berufserfahrung im Bereich der klinischen Studien im regulatorischen Umfeld eines Medizintechnikunternehmens ist von Vorteil
• Erfahrung in der praktischen Anwendung von Labormethoden (z.B. ELISA, BLOT, PCR), biostatistischen Methoden, Medical Writing oder in der Entwicklung von Analytnachweisen erleichtern Ihnen den Einstieg in Ihre neue Tätigkeit
• Dank Ihrer sehr guten Englischkenntnisse fällt es Ihnen leicht mit Fachtexten und Studiendokumenten zu arbeiten und sich bei Bedarf auch auf Englisch mit Ihren Kollegen zu verständigen
• Mit Kommunikationsfreude und Teamgeist gestalten Sie die Schnittstelle zwischen den Bereichen Clinical Affairs sowie der Produktentwicklung aktiv mit und haben Freude daran, zukünftige Innovationen in der Diagnostik zu begleiten

• Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche
• Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (nach Absprache möglich)
• Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents
• Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge
• Gesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen
• Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen
• Feedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
• Und vieles mehr!